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    農業農村部公告 第469號

    2021-09-10 08:23:00 來源:農業農村部網站

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的馬來酸奧拉替尼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

      批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的復方非潑羅尼吡喹酮滴劑等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

      批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的延胡索酸泰妙菌素預混劑在我國變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

      特此公告。 

        

      附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

             2.質量標準 

             3.說明書和標簽 

        

      農業農村部 

      202196 

      附件1 

      進口獸藥注冊目錄 

     

    獸藥名稱 

    生產廠 

    名稱 

      

    進口獸藥 

    注冊 

    證書號 

    有效期限 

    備注 

    馬來酸奧拉替尼片 

    3.6mg 

    Oclacitinib Maleate Tablets 

    碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC Kalamazoo,USA 

    美國 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    51 

    2021.09.06    

     

    2026.09.05  

    注冊 

    馬來酸奧拉替尼片 

    5.4mg 

    Oclacitinib Maleate Tablets 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    52 

    馬來酸奧拉替尼片 

    16mg 

    Oclacitinib Maleate Tablets 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    53 

    復方非潑羅尼吡喹酮滴劑 

    0.3ml/管) 

    Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution 

    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

    法國 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    54 

    2021.09.06    

     

    2026.09.05  

    再注冊 

    復方非潑羅尼吡喹酮滴劑 

    0.9ml/管) 

    Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    55 

    豬萎縮性鼻炎 

    滅活疫苗 

    Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated 

    西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

    西班牙 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    56 

    2021.09.06    

     

    2026.09.05  

    再注冊 

    鹽酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection 

    英特威國際有限公司德國廠 

    Intervet International GmbH 

    德國 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    57 

    2021.09.06    

     

    2026.09.05  

    再注冊 

    延胡索酸泰妙菌素預混劑 

    Tiamulin Fumarate Premix 

    保加利亞標偉特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company 

    保加 

    利亞 

    (2017) 

    外獸藥證字 

    22 

    2017.03.31    

     

    2022.03.30 

    變更注冊:增加靶動物雞 

    附件:農業農村部公告 第469號.rar
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