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    農業農村部公告 第462號

    2021-09-03 08:23:00 來源:農業農村部網站

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的頭孢氨芐片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

      批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的泰樂菌素注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

      批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產品在我國變更注冊。 

      特此公告。 

        

      附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

             2.質量標準 

             3.說明書和標簽 

        

             農業農村部 

               2021831 

      附件1 

      進口獸藥注冊目錄 

     

    獸藥名稱 

    生產廠 

    名稱 

      

    進口獸藥 

    注冊 

    證書號 

    有效期限 

    備注 

    頭孢氨芐片 

    300mg 

    Cefalexin Tablets 

    法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

    法國 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    48 

    2021.08.31    

     

    2026.08.30  

    注冊 

    頭孢氨芐片 

    750mg 

    Cefalexin Tablets 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    49 

    泰樂菌素注射液Tylosin Injection 

    保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company Peshtera Bulgaria 

    保加 

    利亞 

    (2021) 

    外獸藥證字 

    50 

    2021.08.31    

     

    2026.08.30     

    再注冊 

    阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets 

    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

    法國 

    (2017) 

    外獸藥證字 

    34 

    2017.06.22   

     

    2022.06.21  

    變更注冊:企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

    延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate 

    意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA 

    意大利 

    (2017) 

    外獸藥證字 

    14 

    2017.03.14   

     

    2022.03.13 

    變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA 

    延胡索酸泰妙菌素預混劑 

    Tiamulin Fumarate Premix 

    奧地利Sandoz生產廠 

    Sandoz GmbH 

    奧地利 

    2017 

    外獸藥證字16 

    2017.03.14 

     

    2022.03.13 

    變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

    延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 

    Tiamulin Fumarate Soluble Powder 

    奧地利 Sandoz 生產廠 

    Sandoz GmbH 

    奧地利 

    2017 

    外獸藥證字15 

    2017.03.14 

     

    2022.03.13 

    變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

    附件:農業農村部公告 第462號.rar
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